Medicinsk testsæt

Send forespørgsel
Medicinsk testsæt
Detaljer
Det medicinske testkit består af en sprøjtestøbt-hurtig-testkassette og matchende plastikkomponenter. Sættet indeholder teststrimlen, prøvebrønden, resultatvinduet og interne lokaliseringsfunktioner, der bruges i laterale-flowanalyser,-plejepunktsscreening, fertilitetstests, lægemiddeltests og andre diagnostiske programmer til engangs-brug. Dets plastikformat definerer, hvor prøven påføres, og hvor resultatet aflæses.
Produkt klassificering
Medicinsk udstyr Plastkomponenter
Share to
Beskrivelse

Produktspecifikationer

 

Parameter

Specifikation

Produkttype

Øvre og nedre sprøjtestøbte-hurtige-testkassetteskaller med matchende plastikkomponenter

Reference kassettestørrelser

70 × 20 × 5,5 mm; 82 × 25 × 4,7 mm; 70 × 32 × 6,3 mm; 70 × 40 × 6,0 mm

Kompatibel teststrimmel

3,0–4,0 × 60 mm enkelt-strimmelformater

Materiale muligheder

Medicinsk-klasse PP, PC eller COC

Kritisk skimmelnøjagtighed

±0,01 mm

Monteringspasningstolerance

<0.10 mm; strip-positioning features controlled within 0.05 mm

Lukningsmuligheder

Snap-, skru- eller flip-lukning

Temperaturmodstand

PP-konfiguration op til 121 grader

Identifikation

Bloktryk, serigrafi, lasermærkning, stregkode eller QR-kode

Forsyningstilstand

Ikke-sterile parrede skaller eller adskilte støbte komponenter

Prøveleveringstid

7–10 dage efter tegning og materialebekræftelse

 

Vigtige fordele

 

● Kontrolleret bånd- og vinduespositionering

Listekanaler, lokaliseringsribber og læsevinduet er støbt efter den godkendte tegning. De holder membranen på linje med synsområdet under manuel eller automatiseret samling og hjælper med at forhindre båndet i at flytte sig, efter at kassetten er lukket.

 

● Stabil prøve-Brønd og lukkegeometri

Prøveporten, det indre flowområde, trykknapperne og perimeterpasningen er designet sammen. Denne geometri leder dispenseret væske mod strimlen og reducerer lækage forårsaget af en ujævn pasform mellem de øvre og nedre skal.

 

● Ensartede overflader til montering og identifikation

Portplacering, ejektorlayout, farve og synlige overflader kontrolleres i håndterings- og afmærkningsområderne. Den resulterende ensartethed hjælper dele med at sidde korrekt i monteringsarmaturer og understøtter tydelig udskrivning, kamerainspektion og visuelle defektkontrol.

1
3
4
5

Tilpasningsmuligheder

 

● Kassettekonfiguration

Samlet kassettestørrelse, prøve-brøndgeometri og strimmel-til-vinduejustering er indstillet til analysedesignet.

 

● Harpiks og udseende

Harpikskvalitet, opacitet og farve vælges i henhold til reagens-kontakt- og visuel-læsningskrav.

 

● Identifikation og pakning

Identifikation kan være støbt eller trykt. Komponenter kan pakkes som parrede sæt eller adskilte dele, så de passer til den godkendte samlingsmetode.

Tilpasningsproces

 
01/

Definition af krav

Bekræft analyseformatet, strimmeldimensionerne og de medfølgende designdata.

02/

DFM anmeldelse

Færdiggør vægstrukturen, snappasningen og tolerance-kritiske grænseflader.

03/

Værktøjsudvikling

Byg formen til den godkendte hulrumsplan og komponentkonfiguration.

04/

T1 Verifikation

Kontroller strimlens placering, prøve-brøndjustering og skallukning med referencedelene.

05/

Produktionsgodkendelse

Godkend den støbte prøve, harpiksspecifikation og stabilt støbevindue.

06/

Produktionsoverdragelse

Frigiv det godkendte værktøj, arbejdsinstruktioner og referenceprøve til planlagt produktion.

 

Kvalitetskontrol

 

 

● Materialesporbarhed

Produktionsregistreringer identificerer den harpikskvalitet og det parti, der er brugt for hver batch. Ingen materiel erstatning er tilladt uden skriftlig godkendelse.

 

● Inspektion af kritisk grænseflade

Inspektion dækker strimmelkanalen, prøve-brøndplacering og pasform mellem den øvre og nedre skal ved hjælp af den godkendte kontrolplan.

 

● Renlighed og udseende

Før pakning inspiceres hver del visuelt for forurening og støbedefekter.

FAQ
 

Q1: Hvad er MOQ for et brugerdefineret medicinsk testsæt?

A1: MOQ er baseret på en standardbeholder. Det endelige antal styk beregnes ud fra kassettedimensioner, kavitetsoutput og den godkendte eksportpakningstæthed.

Q2: Hvad er betalingsbetingelserne for et tilpasset projekt?

A2: Værktøjsgebyret betales på forhånd, efterfulgt af produktdepositum. For EXW- eller FOB-ordrer forfalder restbeløbet, efter at containeren er læsset og forseglet. For CIF-ordrer skal det betales inden frigivelse af konnossementet.

Spørgsmål 3: Leveres de støbte test-komponenter sterile?

A3: Standardforsyningen dækker ikke-sterile støbte komponenter. Sterilisering, steril-barriereemballage og validering kræver en separat kontrolleret proces.

Q4: Hvordan bekræftes kompatibilitet med assaybuffere eller reagenser?

A4: Kompatibilitetsarbejde starter med reagenssammensætning, koncentration, kontakttid og opbevaringstilstand. Materialekandidater og støbte prøver kan derefter testes under assayudviklerens kompatibilitet og ældningsprotokol.

 

Populære tags: medicinsk testkit, kinesiske medicinske testsæt producenter, leverandører, fabrik

Send forespørgsel